无损顶空分析仪是一种用于监测密封注射容器内顶空氧气浓度的无损气体分析仪。这种小巧的台式分析仪运用激光吸收技术,该技术的研发是由美国食品和药品管理局提供资金支持。近红外激光产生的光线被调整至与氧分子的内部吸收频率相匹配,并穿过产品上方顶空区域内的容器。被吸收的激光量与顶空中的氧气浓度成比例。采用这种无损测定方法可快速而全面地分析产品,FDA 推荐、符合 USP1207。应用于冻干粉针/水针西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、与注射器等。
无损顶空分析仪系统用于在线工艺监测和实验室的应用。系统可被安装在手推车上,在不同的灌装线之间滚动,进行在线工艺监测和故障排查活动,或者也可将该系统*地置于实验室中,进行产品开发、出厂试验和质量控制调查。从应用的角度来看,采用无损测定可以用同一个样品随着时间进行多次测定(例如在整个货架期内进行多次测定),并且进行全面的批量分析可帮助客户深入了解工艺的变化和对应的优化措施。
在无损顶空分析仪的使用过程中可能会遇到哪些问题呢?
1、带有一定真空度(负压)的包装,取样不成功,表现为分析仪报警,影响测试数据。
2、玻璃容器类包装,取样针头无法刺入,表现为无法检测。
3、包装内顶空气体容量太小,一般<5ml的样气量就不足以让传感器反应,表现为测试结果不。
4、含有液体且小顶空的包装,抽取样气分析,液体容易进入传感器,表现为设备受损。