冻干制剂 CCIT验证服务及可用设备有哪些

测试法规指南：

泄漏风险：

上海奇宜仪器 -CCIT

泄漏孔径及顶空氧浓度关系：

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泄漏孔径与真空度压力关系：

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验证方案可用设备如下：

离线激光法分析仪

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在线激光检漏机

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★包装类型：西林瓶 ，安瓿瓶

★规格：2ml-100ml

★瓶外径16mm-75mm

★顶空高度：8mm

★O2量程范围：0-100%

★瓶子间距：最小10mm

★生产速度：600 瓶/分钟

★易调整激光器位置，可兼容不同规格瓶子尺寸

安装环境

温度：15℃-45℃

湿度：80%RH以下