CCIT真空衰减法检漏仪是一种用于包装容器密封完整性测试的高精度、无损检测设备,广泛应用于制药、生物制品、医疗器械及高d食品等行业。其核心功能是通过非破坏性方式检测药品包装(如西林瓶、安瓿瓶、预充针、输液袋等)是否存在微米级泄漏,从而确保产品在整个货架期内的无菌性、化学稳定性和安全性。
该仪器基于真空衰减原理:将待测样品置于密闭测试腔内,系统首先抽真空至设定值;若包装存在泄漏,外部气体将通过漏孔缓慢进入容器内部,导致测试腔内压力发生可测量的变化。高灵敏度压力传感器实时监测这一微小压差变化,并通过算法判断是否超出合格阈值。整个过程通常分为抽真空、稳压和检测三个阶段,符合国际标准ASTM F2338和药典规范USP<1207>,检测灵敏度可达0.1–1μm漏孔级别。
一、开机前检查
设备放置平稳,远离震动、强风、阳光直射,环境温湿度常规实验室环境即可。
检查真空泵油位、真空管路无老化漏气、测试腔密封圈完整无破损、无污渍异物。
电源接220V独立接地插座,气源(若有外置气源)压力正常。
待测样品表面干燥、无药液残留、无水滴油污,清理干净。
二、开机预热
打开设备总电源开关、工控/触控屏电源。
设备自动自检、真空泵启动,预热稳定15~20min。
查看屏幕压力、真空传感器无报错,系统压力基线平稳,无持续漂移。
三、设备自校准/空白校验(每日必做)
清空测试腔,空腔闭合,进入自校准/零点校准功能。
设备自动抽真空、平衡、采集真空衰减基线,完成本底泄漏校准。
若需方法验证:放入标准漏孔或已知合格/不合格对照样,验证判定阈值无误后方可正式测样。
四、选择/设置测试方法参数
在触摸屏选择对应样品型号:西林瓶、安瓿、铝塑板、输液袋、预灌封等。
关键参数(真空衰减通用):
抽真空阶段:抽至设定真空度
平衡时间:30~60s(让腔体内压力稳定)
检测时间:20~60s
判定阈值:按药典/企业标准设定泄漏允许值
参数确认后保存调用方法,无需每次重新设置。
五、放置待测样品
打开测试腔门/上盖,将样品平稳放入腔体工装定位槽内。
样品不挤压、不触碰腔壁,多支样品摆放间距均匀。
柔性包装(泡罩、软袋)避免挤压变形,保证密封面不受外力。
轻轻合紧腔体盖,完q扣合密封,确保密封圈无夹料、无偏移。
六、启动测试流程
触屏点击开始测试,设备自动执行全过程:
抽真空:腔体快速抽至设定负压
压力平衡:静置稳压,消除气流波动
真空衰减检测:封闭腔体,监测压力回升/真空衰减量
自动运算判定:系统计算泄漏率,自动判合格/不合格
测试过程中严禁开盖、触碰设备,避免震动影响数据。
七、结果读取与留样记录
测试结束屏幕直接显示:合格OK/不合格NG、实时泄漏值、真空曲线。
标记NG不合格样品单独分拣隔离,防止混入合格品。
按需保存测试数据、曲线、批号、时间,可导出报表存档。
八、连续测试
打开腔门取出已测样品,放入下一组待测样。
直接点开始,重复上述测试步骤即可,同规格无需重设参数。
九、关机流程
全部样品测试完毕,先关闭测试程序,退出运行界面。
打开测试腔泄压,恢复常压。
等待真空泵空载运行1~2分钟降温,再关闭设备电源、总电源。
清洁测试腔、密封圈、工装表面粉尘污渍,保持干燥洁净。
