近日,上海奇宜仪器设备有限公司完成一批真空衰减法检漏仪、荧光法顶空残氧分析仪、高压放电法密封性测试仪成套检测设备的出厂调试与打包发货,正式交付国内多家制药企业质检实验室,用于注射剂、无菌输液袋、药用铝塑复合膜、药瓶容器密闭完整性(CCIT)常态化检测工作。
本次交付设备覆盖药企全品类包装检测需求,可针对软袋包装、硬质药瓶、无菌冻干瓶、注射器包装等不同剂型样品,实现无损、快速、可溯源的密封性能与顶空氧气含量检测。设备搭载智能触控控制系统,支持检测数据自动存储、导出打印,契合药企GMP合规性档案管理要求;多重压力与温度保护模块,规避误操作带来的设备与样品损耗,适配医药行业严苛的质检规范。
奇宜仪器技术负责人表示,公司深耕容器密闭检测领域十余年,集齐CCIT行业四大主流检测方案对应自研设备,可根据药企车间现场工况、检测通量、合规审核要求提供标准化仪器+定制化检测方案一站式服务,从设备安装、人员培训、方法验证到售后校准维保形成全周期技术支持,助力医药生产企业落实药品全生命周期质量管控。
长期以来,上海奇宜仪器服务全国数百家制药工厂、药检机构、生物医药研发企业,凭借自研仪器稳定的检测精度与本地化快速售后能力,持续为医药包装安全管控提供国产检测装备支撑。
上海奇宜仪器设备有限公司2014年成立于上海,专注制药、食品、医疗领域包装密封检测、顶空气体分析、温压湿度测量分析仪器研发、生产与技术服务,主营真空衰减检漏仪、激光法无损顶空分析仪、荧光法残氧仪、高压放电检漏设备等,拥有多项检测仪器实用新型技术,可提供CCIT整体检测解决方案、第三方包装检漏测试服务,产品广泛应用于药企、食品包装、科研院校、质检院所,同时承接进出口仪器代理与技术进出口业务。