需要针对特定药品包装验证容器密闭完整性方法。各种成分(例如药品)可能会影响测试结果。需要对泄漏测试方法进行验证，以证明测试方法的精度，准确性,范围，稳健性和检测极限。USP药典程序和ICHQ2(R1)的验证为方法验证提供了良好的指导。方法的...