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Gasporox激光无损残氧仪 测量包装泄漏 分析药物孔隙率

更新时间:2022-08-08  |  点击率:1268

Gasporox AB 的无损检测解决方案和产品基于一系列专有技术,这些技术利用低功率二极管激光器的光谱功率。

基本原理是通过向样品发射激光来检测气体的存在和密度,在不改变样品的情况下探测气体含量。这些气体可以位于包装的顶部空间或药物基质等多孔材料内部。Gasporox 技术还可用于包装和容器的泄漏测试。

Gasporox 传感器作为组件集成到用于生产药品、食品和饮料的机器中。它们还集成到 Gasporox 自己的 GPX 系列用于制药和食品测试的台式仪器中。

TDLAS技术原理及应用

Gasporox 产品基于一种称为可调谐二极管激光吸收光谱 (TDLAS) 的激光光谱技术。该技术依赖于每个气体分子以特别方式吸收特定波长的光的原理。当激光通过特定的气体吸收线进行调谐时,在穿过被监测气体一段距离后,光的强度会发生变化。由此,可以分离和量化氧气 (O 2 )、二氧化碳 (CO 2 ) 或水蒸气 (H 2 O) 的浓度。

这种能力使 TDLAS 特别适用于检查透明和不透明的食品和药品包装,以及对任何类型的包装进行泄漏测试。封装材料的范围可以从*透明到仅允许一小部分光通过并被检测到的材料。

GASMAS:测量腔内的气体

Gasporox 还使用了一种特别版本的 TDLAS 技术,该技术由瑞典隆德大学的研究人员开发,称为 GASMAS(气体散射介质吸收光谱法)。GASMAS 技术的特别之处在于它应用 TDLAS 原理来确定被光散射介质包围的孔隙、空腔和包装内气体的存在和浓度。这在测量药物基质内部的孔隙率时很有用。

应用

十多年来,Gasporox 技术已被证明可成功测试肠胃外药物。

其产品现已集成并用于许多机器、系统和仪器中,这些机器、系统和仪器用于对许多包装生产线和实验室的药瓶和安瓿瓶等药物注射包装进行质量检查和 CCIT。

具体应用包括:

 

  • 延长保质期的包装完整性:测量包装顶部空间内的气体浓度可确保无菌环境,这对于质量、安全和延长保质期至关重要。包装可以是用于制药或食品工业的任何类型的袋子、瓶子、小瓶或托盘,无论是透明的还是不透明的,并且由塑料、玻璃、箔或纸箱等材料制成。

  • 包装泄漏检测: Gasporox 激光传感器可以确定包装是否泄漏,甚至可以检测包装中最细微的泄漏,包括用于制药或食品行业的任何类型的袋子、瓶子、罐头、托盘或小瓶。包装几乎可以由任何材料制成,包括金属容器。

  • 药物的孔隙率分析:材料孔隙率是许多干燥化合物生产过程中的相关参数。例如,片剂的制药生产使用孔隙率测量作为相关的 GMP 质量属性。Gasporox 技术提供了一种破坏性测试方法的替代方法,这些方法需要额外的实验室步骤,如样品称量、测量时间长、取决于材料或精度有限。通过在 Gasporox 传感器中使用其 GASMAS 技术的创新方法,它可以在快速、准确和简单的非破坏性过程中测量药物基材的光学孔隙率,例如在片剂生产过程中由辊压机生产的色带使用。

 

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