美国食品和药物管理局于1999年引入的监管期望、ICHQ5C、附件1修订草案、Eudralex第4卷以供咨询，以及最近更新的USP通则1207.1和1207.2关于容器密封完整性（CCI）测试，尽管没有普遍接受的方法来测试和评估生物制药药品...

顶空分析仪是一款常用于制药行业集顶空残氧和溶解氧的多功能分析仪，是基于光学感应的荧光衰减法检测原理，顶空分析过程不对样品进行采样，对顶空样气体积及顶空条件（如负压）无要求，样气量仅需0.1ml即可完成准确分析，有别于传统方法诸如电化学、氧化...

药品包装残氧仪是一种用于检测药品包装中残留氧气含量的仪器。在药品包装过程中，残留氧气会影响药品的质量和稳定性，并可能导致药品变质或失效。因此，对药品包装中残留氧气含量进行准确的检测非常重要。工作原理是利用电化学传感技术，通过测量电极表面上的...

便携式残氧仪是一种用于测量水体中溶解氧（DO）含量的设备。它通常由电池供电，具有小型化和轻便的特点，适合在野外、实验室等多种环境下进行使用。工作原理基于光学传感技术，即通过发射一束蓝色光线并测量其反射或吸收程度来计算水样中的DO浓度。该仪器...

必须选择合适的容器密闭系统(CCS)来保护有价值的注射用药物产品并保持无菌性和稳定性。CCS必须确保注射药物产品保质期内的容器密闭完整性(CCI)。肠胃外药物产品可以包装为预装注射器、药筒或小瓶。基于小瓶的系统通常由三个主要部分组成：小瓶、...

无菌性检漏仪特性：尺寸范围安瓿瓶和西林瓶，直径从9毫米到42毫米，高度可达130毫米。检测范围两个电用于100%测试安瓿瓶顶或西林瓶瓶盖密封，另外两个电用于100%检查瓶身。特殊功能一组校准电阻用于定期检查一组内置连接器自动检查信号臭氧疏散...