7-12
与1970年因静脉输液容器故障而引起的细菌感染暴发相比,很少有事件对社会对药品容器密闭完整性的理解有更多的贡献。美国七个州的八家医院接受了受损的静脉输液,导致9人死亡。暴发归因于在灭菌过程中静脉输液瓶关闭失败。当时的CCI协议无法检测到关闭...
7-11
细胞-基质构造控制的氧含量在再生治疗和组织工程中起主要作用。软骨是一种具有低再生能力的乏氧组织。软骨细胞可嵌入含有软骨基质组分的褐藻酸盐水凝胶中,并且实现氧气控制官能化。本研究的目的是,检测和量化无菌条件下,由活细胞和化学修饰引起的支架软骨...
7-11
容器密封性测试CCIT密封性测试包装容器密封完整性测试生物药物和化学药物在结构复杂性、靶向性、开发成本、生产过程难度和给药方法等方面存在差异。化学药物是通过化学合成生产的药物,分子量一般为1000Da下面。由于结构相对简单,阿司匹林、维生素...
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CCIT检测到表明违反容器和/或封闭系统的缺陷。患者和消费者的健康与安全是采用测试方法的主要原因。产品的无菌性和消费者安全性始于产品开发阶段,这要归因于其包装封闭系统不会影响药物或产品的污染或泄漏,因此通过评估主包装在提供无菌屏障方面的适用...
6-29
顶端尺寸比头发还细的裸光纤氧微传感器植入式氧气微传感器IMP-PSt1这种微型光学氧微传感器专为各种定制应用而设计。微型探头的顶端尺寸顶端未安装到任何额外的外壳中。裸露的玻璃纤维顶端可以安装到您自己的外壳、钢管和微型呼吸计室等。小外径甚至可...
6-29
用于集成的泄漏测试解决方案Gasporox传感器模块CellSpect提供了一个用于泄漏检测的无损模块,可集成到您的检测机器中。该模块速度快,可检测泄漏包装中出现的CO2。CellSpectCO2传感器解决方案是一种气体测量系统,用于检测泄...